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OK镜市场持续景气国内最高透氧率产品“myOK迈儿

发布时间:2021-09-29

  居高不下的青少年近视率与迫切的视力改善需求,叠加患者对角膜塑形镜(OK镜)认知逐步提高,国内OK镜市场在近年迎来快速发展。不过,从目前获得产品注册证的企业来看,以国外生产商居多,而国内市场份额也主要为国外品牌所占据,国内患者仍需要一款基于亚洲人角膜形态数据的OK镜产品。

  6月18日,“第二十一届国际眼科学学术会议”和“第二十一届国际视光学学术会议”期间,上海昊海生物科技股份有限公司(下称“昊海生科”,股票代码:688366.SH、与控股子公司上海亨泰视觉科技有限公司(下称“上海亨泰视觉”)共同举办高端角膜塑形用硬性透气接触镜产品(下称“OK镜”或“角膜塑形镜”)“myOK迈儿康”上市发布会,为市场带来了一款基于亚洲角膜形态数据的新一代OK镜产品。

  上海亨泰视觉总经理吴冠汉表示,产品上市只是“myOK迈儿康”的第一步,未来将通过更多临床数据反哺产品的研发升级,为儿童青少年提供精致化、个性化近视管控解决方案。

  统计数据显示,中国不仅是世界第一近视大国,目前近视人数近7亿,同时也是近视发病率最高的国家,城市青少年近视发病率达67%。

  就儿童青少年而言,根据国家卫生健康委发布的数据,我国儿童青少年近视总体发生率达53.6%。较高的儿童青少年近视发病率也引起政府高度关注。从2018年教育部、国家卫健委发布通知将近视防控纳入政府绩效考核指标,到各省市发布综合防控儿童青少年近视实施方案落实该项政策,再到今年教育部等十五部门联合印发《儿童青少年近视防控光明行动工作方案(2021—2025年)》,提出力争到2025年每年持续降低儿童青少年近视率,有效提升儿童青少年视力健康水平,近视防控已上升为国家战略,并成为各级政府的重点工作之一。

  温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授指出,要做好青少年儿童的近视防控,既需要做好“防”,也需要做好“控”。“防”指的是推动德育、体育、美育、劳育,使之与智育一样在学校能够得到重视。“控”更多的是“抓早抓小”,及早借助有效的辅助手段在青少年儿童用眼习惯尚未完成养成时就进行干预,防止问题扩大化。从临床研究来看,OK镜具备延缓近视增长速度的效果,是青少年儿童近视防控的有效手段之一。

  四川大学华西医院眼视光学系主任、四川医学会眼科分会委员、视光学组长刘陇黔教授在接受采访时也表示,目前近视防控主要是通过加强户外活动、佩戴周边离焦框架眼镜、使用阿托品滴眼液以及佩戴OK镜等。

  作为延缓近视发展的有效手段,OK镜也因此迎来巨大的市场需求和产业空间。根据东吴证券测算,预计到2025年,OK镜目标患者人群将达到311万人,市场空间将达到46.67亿元。

  不过,作为三类医疗器械,国家药品监督管理局对OK镜的审批长期处于严格审慎的态度。2014年以来,多个国产及进口厂商的OK镜生产注册未能获得批准。目前,在国内市场中,仅有9家企业取得了OK镜生产批文,“myOK迈儿康”就是其中之一。

  今年3月,昊海生科全资子公司昊海发展以2500万投资亨泰光学股份有限公司(下称“亨泰光学”)为布局大陆市场在中国大陆设立的全资子公司上海亨泰视觉,获得其55%股权。同时,昊海生科全资子公司昊海控股与亨泰光学、上海亨泰视觉签署《独家经销合同》,约定亨泰光学授予上海亨泰视觉“myOK迈儿康”于中国大陆地区、期限为10年(截至2030年12月31日)的独家经销权。

  值得一提的是,在目前获批的产品中,“myOK迈儿康”为目前国内透氧率最高的OK镜产品,透氧率达DK141。

  天津眼科医院视光中心主任李丽华教授在接受采访时表示,透氧率一直是评估OK镜的重要指标之一。由于OK镜是夜间睡眠配戴,材质透氧性低会引起角膜生理性缺氧反应,而高透氧率可以减轻角膜的缺氧情况,大大减少角膜水肿、基质层厚度的改变、角膜点染等缺氧性角膜损伤症状的发生。同时,相较常规框架眼镜、传统OK镜,迈儿康myOK采用全屏非球面设计,能够加大近视离焦量,产生有效的近视防控效果。

  随着儿童青少年近视率提高与视力改善需求加强,OK镜市场需求增长明显。但正如温州医科大学眼视光医院集团总院长瞿佳教授所指出的,目前国内OK镜市场主要由外资品牌占据主导,国产品牌、民族品牌需要在安全、有效的基础上,进一步在“卡脖子”技术上取得更多创新突破。“这尤其需要医学与工程技术的结合(即医工结合),需要更多像昊海生科这样有创新意识的国内企业参与进来,争取早日实现国产替代,并在此基础上立足中国、走向世界。”他补充道。

  谈及对国内眼科企业的期待,爱尔眼科集团教授、眼科学博士后、中南大学爱尔眼科学院副院长杨智宽教授也表示,期待国内企业能够提供更多的创新产品,以满足儿童青少年个性化的近视防控需求。同时,也希望国产品牌、民族品牌进一步崛起,为大众提供更具有性价比、每个人都消费得起的近视防控产品。

  有分析指出,除了OK镜外,在眼视光领域,昊海生科与亨泰光学未来存在更多的合作可能。一方面,亨泰光学主要从事定制化硬性隐形眼镜的设计、研发、制造,主要产品包括日戴型隐形眼镜及用于学龄儿童或青少年近视防控所用的OK镜产品。在眼视光领域,亨泰光学拥有近50年的亚洲角膜形态数据。

  另一方面,作为国内知名眼科高值耗材生产企业,昊海生科已实现从眼表到眼底,为全年龄段人群提供视觉健康系列解决方案的大眼科产品线规划,覆盖白内障治疗、眼视光、眼表、眼底四大领域。目前,昊海生科还正通过自有视光技术转化以及制造平台研发OK镜产品。昊海生科利用自主研发的镜片设计系统,并基于英国子公司Contamac的视光材料所研制的新型OK镜产品,已于2020年1月启动临床试验,并于2020年第三季度完成临床入组。

  同时,昊海生科英国子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一,每年生产超过1400万片视光材料销往全球近70个国家和地区的400多家客户。2019年,Contamac自主研发的新一代高透氧角膜接触镜材料“Optimum Infinite”通过美国FDA核准上市,该材料透氧率达到DK180,是目前全球透氧率最高的视光材料。后续,昊海生科计划将该材料引进到国内进行产品的申报注册。

  昊海生科执行董事兼总经理吴剑英表示,以“myOK迈儿康”上市为契机,昊海生科与亨泰光学在未来还将通过双方研发团队的合力创新、产品线的优势互补以及上下游产业链的优势共享,为从防控到矫正的眼视光多样化需求提供全方位产品选择,打造为国人提供全生命周期眼视光产品与服务的眼健康平台。


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